Wirksam im Wettbewerb durch Einhaltung strenger Standards - METTLER TOLEDO

Wirksam im Wettbewerb durch Einhaltung strenger Standards

Um im Wettbewerb der Pharmaindustrie zu bestehen, braucht es nicht nur Produkte von hoher Qualität. Die Produzenten müssen außerdem bei stabiler Prozesseffektivität und maximaler Verfügbarkeit strenge Standards einhalten können. Tablex-PRO Metalldetektoren unterstützen diese Geschäftsziele. Sie geben dem Endbenutzer die Sicherheit durch die Einhaltung von Standards und gewährleisten gleichzeitig einen langfristig wettbewerbsfähigen Geschäftsbetrieb.

Wirksam im Wettbewerb durch Einhaltung strenger Standards

Compliance Through Advanced Software Technology

Die Tablex-PRO Metallsuchsysteme verwenden die hochmoderne Profile-Softwareplattform von Safeline als Grundlage für höchste Erkennungsempfindlichkeit gegenüber allen Metallverunreinigungen. Bei Audits im Rahmen des Prozessrisiko-Managements werden Metallsuchgeräte häufig als kritische Kontrollpunkte eingestuft. Das bedeutet, dass die Leistung der Geräte im Hinblick auf die Konformität der folgenden Bestimmungen streng überwacht und regelmässig geprüft werden muss:   
           

  •    21 CFR Part 210 - GMP Predicate Rule (Grundlegende GMP-Regelungen)
  •    21 CFR Part 211 - GMP Predicate Rule (Grundlegende GMP-Regelungen)
  •    21 CFR Part 11: Electronic Records & Signatures (elektronische Aufzeichnungen und Signaturen)
  •    Good Automated Manufacturing Practice (GAMP, Gute Herstellungspraxis mit automatisierten Systemen)
       
    Bei Störungen muss der Produktionsprozess bis zur Behebung des Problems unterbrochen werden, da der Qualitätskontrollpunkt nicht länger geschützt ist und die Gefahr besteht, dass verunreinigte Produkte in den Handel gelangen.

Dauerhaft niedrige Herstellungskosten gewährleisten   

Darüber hinaus profitieren Hersteller von dauerhaft niedrigen Produktionskosten durch höhere Produktivität. Die Kosten eines Produktionsstopps können sehr hoch sein. Hier liegen die Vorteile eines Metallsuchsystems mit Fehlererkennungsfunktion. Noch besser wäre jedoch ein Metalldetektor, der präventiv eine Warnung ausgibt, bevor der Fehler überhaupt auftritt. Solche frühzeitigen Warnungen lassen Zeit für Untersuchungen und die Planung von Belebungsmaßnahmen zu einem günstigeren Zeitpunkt, z. B. während eines vorgesehenen Linienstopps oder Schichtwechsels.   

Bessere Warnung durch Zustandsüberwachung   

Die Profile-Software beinhaltet eine bahnbrechende Technologie zur Zustandsüberwachung, die fortlaufend Leistung und Funktion wichtiger Komponenten und Schaltungselemente des Metallsuchsystems überwacht. Negative Trends oder Leistungsschwankungen, die bei nicht rechtzeitiger Behebung zu Ausfällen führen könnten, werden frühzeitig angezeigt. Von der Zustandsüberwachung ausgegebene Meldungen erscheinen deutlich sichtbar in Form eines farbcodierten Herzschlag-Symbols und einer Vollbild-Statusanzeige auf der Touchscreen-Benutzeroberfläche.   

Versenden wichtiger Prozessmeldungen   

Wichtige Meldungen des Tablex-PRO Metallsuchsystems können über ein Ethernet-Kommunikationssystem direkt an die zuständigen Mitarbeiter gesendet werden. Diese Informationen können dann per SMS und E-Mail wahlweise an die Mobiltelefone oder Posteingänge der betroffenen Mitarbeiter weitergeleitet werden, die über den Prozess informiert sein müssen. Servicetechniker beispielsweise können rechtzeitig über potenzielle Ausfälle oder Produktionsstopps informiert werden, während die Leiter der Qualitäts- oder Produktionsabteilung Meldungen erhalten, die überfällige Validierungsprüfungen und damit verbundene etwaige Probleme hinsichtlich Konformität und Audits zur Lebensmittelsicherheit betreffen.