In keiner Branche ist der Anspruch an die Produktqualität und Prozesssicherheit höher als in der Pharmazie. Sanofi-Aventis ist weltweit führend in medizinischen Kernbereichen wie z. B. Diabetes/Stoffwechsel, Herz-Kreislauf, Thrombose, Zentrales Nervensystem, Innere Medizin, Onkologie und Prävention durch fortschrittliche Impfstoffe.
GARVENS Kontrollwaagen überprüfen lebenswichtige Insuline: In dem Bereich Injectables, wo flüssige Arzneimittel wie z. B. verschiedene Insuline oder Arzneimittel für die Notfallmedizin produziert werden, erfolgt die Endkontrolle der verpackten medizinischen Präparate durch eine dynamische Kontrollwaage der METTLER TOLEDO Konzerntochter GARVENS. Die dynamische Kontrollwaage vom Typ XS2 sortiert unvollständige Packungen mit fehlenden Ampullen aus. Die kleinste Ampulle enthält mit 1 ml Inhalt lediglich 1 g Füllgewicht. Über 20 verschiedene Arzneimittel in unterschiedlichen Packungsgrößen werden auf dieser Linie verpackt. Dabei kontrolliert die Waage bis zu 400 Packungen pro Minute und erreicht eine Genauigkeit von 0,3 Gramm.
Fehlerhafte Produktpackungen mit Unter- oder Überfüllung werden ebenso wie schräg liegende Packungen durch zwei getrennte Blasdüsen in separate Auffangbehälter aussortiert.
Standardkomponenten der Kontrollwaage tragen zur Prozesssicherheit bei
Im Falle einer Fehlsortierung erfolgt eine Gegenkontrolle (angewandte "Gutphilosophie") durch eine nachgeschaltete Lichtschranke. In diesen Moment wird das nachgeschaltete Absenkband nach unten geklappt, um sicherzustellen, dass nur korrekt gewogene Faltschachteln weiter verpackt werden. D. h. die Produktzuführung wird sofort gestoppt und alle auf der Waage befindlichen Produkte werden von der Transportstrecke entfernt – und somit jegliche nicht vollständigen Arzneimittelpackungen sicher aus dem Produktionsprozess ausgeschleust. Über eine Zeitverzögerung löst die Kontrollwaage danach einen Bandstopp aus und ermöglicht so eine zusätzliche Kontrolle durch das Bedienpersonal. Die Bedienung der dynamischen Waage erfolgt über das benutzerfreundliche Touchscreen-Terminal. Dabei kann für jeden Bediener ein individuelles Benutzerprofil eingerichtet werden.
Gleitende Grenzen orientieren sich am Nominalgewicht der Faltschachtel
Da das Gewicht der einzelnen Packungskomponenten während einer Charge variieren kann, unterstützt die Funktion "gleitende Grenzen" diese Gewichtsschwankungen mit einer variablen Ober- und Untergrenze. Damit werden mittel- und langfristige Mittelwertschwankungen erfasst und verarbeitet. Durch die neu berechneten Toleranzgrenzen können langfristige Taraschwankungen ausgeglichen werden. Die Ausschleusung der fehlerhaften Produkte orientiert sich bei der Option "gleitende Grenzen" ausschließlich an dem Nominalgewicht der Faltschachtel.
Automatische IPC-Kontrolle (In-Process-Kontrolle) als optionale Funktion
Weiterhin unterstützt die GARVENS Kontrollwaage die in der Pharmabranche notwendige IPC- Kontrolle. Aus Dokumentationsgründen müssen regelmäßig Stichproben für die
Qualitätskontrolle bereitgestellt werden. Die Kontrollwaage sortiert diese "Stichprobenprodukte" auf Knopfdruck aus.
Außerdem ist im Standardpaket der X-Serie ein umfangreiches Produkttracking zwischen Waagen-Zuführband und Waagen-Abführband integriert. Damit bietet diese Waage die in der Pharmabranche notwendige aktive, ständige Produktwegverfolgung.
"Für die Produktion von Pharmazeutika" ist Prozesssicherheit und Verfügbarkeit sehr wichtig. Unsere Medikamente retten Leben. Insulin ist lebenswichtig. Deshalb muss die Verfügbarkeit unserer Produkte immer gewährleistet sein", resümiert Stephan Koll, zuständig für die Automatisierung der Verpackung im Bereich Frankfurt Injectables. "Wir haben uns für die GARVENS-Waage ntschieden, weil sie unsere Anforderungen mit Standardkomponenten voll erfüllt", so Stephan Koll weiter. Durch die Verwendung von Standardkomponenten kann METTLER TOLEDO GARVENS jederzeit eine Verfügbarkeit von Ersatzteilen gewährleisten.
Darüber hinaus wird durch das enge METTLER TOLEDO Servicenetz, das 24 Stunden am Tag abrufbar ist, der hohe Serviceanspruch eines modernen und kritischen Pharmazeuten erfüllt.
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